베이징 약국 [2020] No. 211

카지노 사이트 모음 기기 등록 시스템의 파일럿 작업을 더욱 개선하기 위해 베이징의 카지노 사이트 모음 기기 레지스터 시스템의 파일럿 작업에 대한 구현 계획이 출시되었습니다. 관련 문제는 다음과 같이 통보됩니다.

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"Beijing의 서비스 산업 개설을위한 포괄적 인 파일럿 작업 계획의 승인", "의학 및 건강에 대한 협력 혁신을위한 베이징 행동 계획 (2018- 2020) "및 국가 약물 감독 및 관리국의"카지노 사이트 모음 기기 레지스터 시스템의 파일럿 작업 확장에 대한 통지 "는 베이징 시티가 카지노 사이트 모음 기기 레지스터 시스템의 파일럿 작업을 수행해야합니다. 감독 및 서비스 "개혁, 건강한 중국의 국가 전략을 홍보하며 카지노 사이트 모음 기기의 감독 방법을 탐구합니다. 혁신의 중요한 척도는 자원 할당을 최적화하는 데 도움이되며 산업 혁신과 발전의 활력을 자극하는 데 큰 중요합니다. "고급"카지노 사이트 모음 기기 결과의 빠른 변화를 촉진하고 카지노 사이트 모음 기기 산업의 고품질 개발을 촉진합니다. 모든 단위는 카지노 사이트 모음 기기 등록자 시스템의 파일럿 작업에 큰 중요성을 부여하고, Zhongguancun National Independent Innovation Postation Zone의 건설을 지원하고, "고급"카지노 사이트 모음 기기, 혁신적인 카지노 사이트 모음 기기의 전환 및 구현 및 긴급히 필요한 카지노 사이트 모음의 카지노 사이트 모음를 가속화해야합니다. 임상 실무 장치 및 베이징 국립 과학 및 기술 혁신 센터에서 좋은 분위기를 조성합니다.

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(i) 파일럿 응용 프로그램

구현 계획에 규정 된 조건을 충족하는 신청자/등록자 및 관리인 이이 도시의 파일럿 작업에 참여하는 데 적용되는 경우, 다음 파일럿 신청 자료는 베이징시의 약국에 제출해야합니다. "시의 약물 관리"). 시의 약국은 제출 된 자료에 대한 감사를 조직하고 승인 후 베이징 카지노 사이트 모음 기기 등록부의 파일럿 작업 (이하 "파일럿 작업 의견"이라고 함)에 대한 서면 의견을 발표했습니다.

만났다. 베이징의 관리위원회가 위탁 된 생산을 수락하는 경우, "Medical Device Trustee Production Registration Form"(첨부 파일 참조)을 작성해야합니다.

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권리 및 의무, 품질 관리 시스템의 요구 사항, 제품 성능, 생산, 품질 관리 요구 사항, 제품 수용 및 릴리스 표준, 변경 제어 및 위탁 생산의 승인 등;

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위의 신청 자료에는 회사의 공식 인감이 동시에 찍혀 있어야하며 파일럿 작업 의견은 현재 응용 프로그램에만 유효합니다.

(ii) 제품 등록 및 처리

. 베이징 지원자/등록자는 클래스 II 카지노 사이트 모음 기기 등록을위한 신청 자료를 현재 규정에 따라 시행해야합니다.

. 베이징 등록자가 등록 증명서의 생산 주소를 변경하거나 의뢰 된 생산 방법을 통해 관리위원회를 변경하려는 경우, 변경된 관리위원회는 조종사의 카지노 사이트 모음 기기 생산을 기반으로 한 변경 사항에 대한 변경에 대해시의 약국에 적용해야합니다. 라이센스 "및위원회 계약 및 기타 관련 자료."카지노 사이트 모음 기기 등록 증명서 ".

3. 베이징 등록자가 "카지노 사이트 모음 기기 등록 증명서"를 취소하거나 위탁 된 생산을 종료하는 경우, 그는 지방 의약품 감독 및 관리 부서의 "카지노 사이트 모음 기기 생산 라이센스"의 취소 또는 변경을 신청하도록 알립니다. 관리위원회가있는 파일럿 지역에서.

(III) 생산 라이센스 처리

. Beijing Trustees는 시립의 약국의 관련 요구 사항 및 절차에 따라 "카지노 사이트 모음 기기 생산 라이센스"를 신청하거나 변경하며 생산 제품 등록 양식의 비고 열에서 "트레드 된 생산"이라는 단어를 나타냅니다. 그리고 위탁 생산의 용어. 베이징 관리위원회는 카지노 사이트 모음 기기 등록 증명서에 명시된 위탁 생산 주소 및 카지노 사이트 모음 기기 생산 라이센스에 명시된 제품 생산 주소와 동시에 멈춤 제품의 생산을 수행해야합니다.

2. 베이징 트러스트가 베이징 외부의 다른 파일럿 지역의 등록자로부터 제품을 생산하도록 위임받는 경우, 지방 의약품 관리는 등록자가 위치한 시범 지역의 현장 검사를 수행 할 수 있습니다. 검토가 요구 사항을 충족하면시의 약국은 "카지노 사이트 모음 기기 생산 라이센스"를 발행했습니다.

3. 베이징 트러스트는 베이징 등록자 제품을 생산하도록 위임받는 경우, 시립의 약물 관리는 현장 검사를 조직해야합니다. ".

시립 의학에 감독국은 "카지노 사이트 모음 기기 생산 라이센스"의 취소 또는 변경을 적용합니다.

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. 카지노 사이트 모음 기기의 안전. 베이징 관리위원회는 제품이 등록자와의 품질 계약 요구 사항을 충족하도록하기 위해 "카지노 사이트 모음 기기 생산 품질 관리 사양"의 요구 사항에 따라 생산을 엄격하게 조직해야합니다.

. 감독. 필요한 경우, 카지노 사이트 모음 기기의 전체 수명주기의 감독은 "카지노 사이트 모음 기기 생산을 얻은 관리위원회에 대한 확장 된 검사를 수행 할 수 있습니다. 라이센스 "베이징에서,시의 의약품 관리 감독 및 관리는"카지노 사이트 모음 기기 생산의 감독 및 관리에 관한 규정 "에 따라 구현되어야하며"베이징의 카지노 사이트 모음 기기 제조 기업의 분류 및 분류 및 분류에 관한 규정 ". 기타 관련 규정 및 문서.

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. 이 통지의 요구 사항.

(iii) 베이징의 행정 영역 내에 위치한 과학 연구 기관 이이 통지의 관련 요건에 따라이 도시의 파일럿 작업에 참여하는 데 적용될 수 있습니다. .

(iv)이 통지는 "구현 계획"의 유효 기간 만료 또는 "카지노 사이트 모음 장치 감독 및 관리 규정"의 구현 후 자동으로 폐지됩니다.

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베이징시의 약국

2020 년 6 월 30 일

(연락처 및 전화 번호 : Fu Wei, 카지노 사이트 모음 기기 등록 관리 사무소, 83979591;

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