베이징 온라인 카지노 사이트 기기 등록자 시스템의 목적과 중요성은 무엇입니까?

Beijing의 국립 과학 및 기술 혁신 센터의 발전에 서비스를 제공하여 혁신 중심의 개발 전략을 구현하여 베이징, Tianjin 및 Hebei의 국가적 전략적 배치를 구현하여 건강한 중국을 건설하기 위해 노력하고 있습니다. , 감독 및 서비스 "온라인 카지노 사이트 기기 산업의 공급 측면 구조 개혁을 개혁하고, 온라인 카지노 사이트 기기 산업의 집중력을 더욱 향상시키고, 자원 할당을 최적화하고, 기존 생산 능력을 활성화하고, 중복 건설을 줄이며, 시장 활력을 발산, 시장 활력, 형성 베이징의 고급 온라인 카지노 사이트 기기 제조 클러스터, 온라인 카지노 사이트 기기 산업의 그룹화, 전문화 및 국제화를 촉진하며 산업 혁신 및 개발의 활력을 자극하여 고품질 온라인 카지노 사이트 기기의 빠른 변화를 촉진하고 고품질 개발을 촉진합니다. 온라인 카지노 사이트 기기 산업의.

베이징 온라인 카지노 사이트 기기 등록자 시스템의 기초는 무엇입니까?

주위원회의 "온라인 카지노 사이트 기기의 감독 및 관리에 관한 규정 (2017 개정)"및 "포괄적 인 파일럿 업무 계획에 대한 승인"및 "온라인 사무실 중앙위원회와 국무원의 "온라인 카지노 사이트 기기 혁신에 대한 약물 의견을 장려하기위한 검토 및 승인 시스템의 개혁을 심화시키는 온라인", 베이징 시립 인민 정부의 "온라인 카지노 사이트 및 건강 협력 혁신 가속화를위한 베이징 행동 계획 (2018- 2020) ", 전 주 식품의 약국의"온라인 카지노 사이트 장치 등록 관리 조치 "및"온라인 카지노 사이트 기기 생산 감독 및 관리를위한 시험관 내 진단 시약 등록 관리 조치 "온라인 카지노 사이트의 파일럿 작업 확대에 대한 통지 주 의약품 관리 및 기타 조항의 장치 레지스터 시스템.

베이징의 온라인 카지노 사이트 기기 등록자 시스템의 구현 모델은 무엇입니까?

. ". 온라인 카지노 사이트 기기 등록 신청자 (이하"신청자 "라고 함)는 신청서에 적용되며 관리위원회가 샘플을 생산하고"온라인 카지노 사이트 기기 등록 증명서 "를 얻도록 맡기면 온라인 카지노 사이트 기기 등록자가됩니다 (이하 기기 등록자가됩니다. "레지스터"라고 함) 및 등록자는 생산을 위탁합니다. 수명주기 동안 온라인 카지노 사이트 기기의 제품 품질.

베이징 온라인 카지노 사이트 기기 등록 시스템의 구현 목표는 무엇입니까?

효율적인 생산 자원을 형성하는 장치는 21 개 주, 자율적 지역 및 지방 자치 단체에서 생산 능력을 확대하기 위해 기존 기업을 깊이 가로 지르는 산업 수신 및 수집 장소; 등록자 시스템의 파일럿 작업을 통해 자원 할당을 더욱 통합하고 최적화하기 위해 회사는 "등록" + 생산 "지역 간 산업 체인 개발을 촉진하고 온라인 카지노 사이트 기기 감독을위한 조정 된 개발 메커니즘의 확립을 탐색하고, 지역 간 협력 온라인 카지노 사이트를 구축하는 회사 장치 우편 시장 감독 패턴, 수명주기 동안 등록자의 해당 법적 책임을 구현하고, 프로세스 및 후 프로세스 감독 시스템을 개선하고, 리드를 취해야합니다. 온라인 카지노 사이트 기기 등록자 시스템의 구현에 대한 포괄적 인 홍보에 대한 지원과 다가오는 "온라인 카지노 사이트 기기 감독 및 관리 규정"의 구현을위한 복제 가능한 경험을 제공합니다.

베이징 온라인 카지노 사이트 기기 등록자 시스템의 기본 원칙은 무엇입니까?

. "베이징에서 서비스 산업의 개설을 포괄적으로 홍보하기위한 포괄적 인 파일럿 작업 계획에 대한 승인"및 "온라인 카지노 사이트 기기 레지스터 시스템의 파일럿 작업 확장에 대한 통지"및 "온라인 카지노 사이트에 따라"요구 사항을 구현하십시오. 장치 감독 및 관리 규정 "및"온라인 카지노 사이트 장치 등록 관리 조치 ", 시험관 내 진단 시약의 등록 및 관리에 관한 규정"및 "온라인 카지노 사이트 기기 생산의 감독 및 관리에 관한 규정", 파일럿 작업을 수행합니다. 법과 규정.

지방 자치 단체와 관련 부서는 Zhongguancun National Independent Innovation Pestosation Zone과 같은 주요 영역을 지원하기 위해 함께 협력하여 산업 수신 및 클러스터를 형성하여 생산 자원의 효율적인 할당과 집중 개발 이점의 심층적 인 사용의 장점이 심각하게 가해집니다.

. 온라인 카지노 사이트 기기 산업의 특성과 세계화의 개발 추세에 적극적으로 적응하고 국제 위탁 생산 및 마케팅 허가 규칙에서 적극적으로 배우고 해당 지원 시스템을 공식화합니다.

지원 시스템의 전체 설계 및 구현 과정에서 해당 위험 평가를 수행하고 마케팅 승인과 현장 및 이벤트 후 감독 간의 연결을 강화하고 지역 연계 강화, 지역 간 감독 책임을 명확하게하고 명확하게 분할됩니다. 책임 및 위험 예방 및 통제 조치를 구현합니다.

베이징 온라인 카지노 사이트 기기 등록 시스템의 구현 범위는 얼마입니까?

In Beijing, Tianjin, Hebei, Liaoning, Heilongjiang, Shanghai, Jiangsu, Zhejiang, Anhui, Fujian, Shandong, Henan, Hubei, Hunan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Chongqing, Sichuan, Yunnan, Shaanxi Province (autonomous region, 중앙 정부 바로 아래의 지방 자치 단체) 등록자 시스템의 파일럿 작업은 범위 내에서 수행됩니다) 및 베이징 등록자 관리위원회는 두 번째 및 세 번째 온라인 카지노 사이트 기기를 생산하도록 허용됩니다. 온라인 카지노 사이트 기기 생산; 21 개 주 (중앙 정부의 자율적 지역, 지방 자치 단체)의 기존 대규모 기업을 가이드로드. 등록자 시스템의 작업.

"주 온라인 카지노 사이트 기기의 금지 된 제조 카탈로그"는이 구현 계획의 범위에 포함되지 않습니다.

베이징 온라인 카지노 사이트 기기 등록자 시스템의 주요 내용은 무엇입니까?

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관리위원회가 "온라인 카지노 사이트 기기 생산 라이센스"를 얻은 경우, 생산 범위를 늘리고 온라인 카지노 사이트 기기의 맡은 생산에 대한 정보를 발표해야합니다. 온라인 카지노 사이트 기기 등록 증명서 ".》"온라인 카지노 사이트 기기 생산 라이센스 "를 신청하십시오.

(ii) 등록자가 의뢰 한 온라인 카지노 사이트 기기의 제품 기술 요구 사항, 프로세스 및 품질 표준은 일관되게되며 "온라인 카지노 사이트 기기 등록 증명서"는 관리인, 생산 주소 및 기타 정보를 명시해야합니다.

(iii) 등록자는 온라인 카지노 사이트 기기를 스스로 판매하거나 온라인 카지노 사이트 기기를 판매하는 경우 등록 증명서를 맡길 수 있습니다. 온라인 카지노 사이트 기기 사업 라이센스 ".

. 애프터 판매 서비스, 추적 성 회상, 부작용보고 및 재평가.

. 품질 계약에서.

신청자/등록자 및 관리인의 조건은 무엇입니까?

(i) 신청자/레지스터

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(ii) Trustee

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3. 품질 관리 시스템은 "온라인 카지노 사이트 기기 생산 품질 관리 사양"의 요구 사항을 준수해야합니다.

신청자/등록자와 관리위원회의 의무와 책임은 무엇입니까?

(i) 등록

. 및 포괄적 인 평가가 유지되어야합니다.

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5. 시장에서 온라인 카지노 사이트 기기의 출시를 책임지고, 수탁자 생산을위한 요구 사항을 제시하고, 품질 계약에서 해당 책임을 명확하게하고 제품이 추적 할 수 있는지 확인하십시오.

6.

. "온라인 카지노 사이트 기기 생산 품질 관리 표준"의 요구 사항을 준수합니다. 그것이 온라인 카지노 사이트 기기의 안전성과 효과에 영향을 줄 수있는 경우, 관리위원회는 즉시 생산 활동을 중단하고, 결함이있는 온라인 카지노 사이트 기기를 적시에 리콜하며, 해당 지역의 지방 의약품 감독 및 관리 부서에보고해야합니다.

8. 품질 관리 검토를 독립적으로 수행 할 수있는 능력은 매년 포괄적 인 품질 관리 검토를 받아야하며 검토 기록이 유지되어야합니다.

. 이벤트보고 및 재평가.

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(ii) Trustee

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. 온라인 카지노 사이트 기기, 생산 활동을 즉시 중단하고, 적시에 등록자에게 알리고, 해당 지역의 지방 의약품 감독 및 관리 부서의 보고서에 대한 보고서에 따라이를 구현해야합니다..

신청자/레지스터는 "온라인 카지노 사이트 기기 등록 증명서"를 어떻게 신청합니까?

Class II 온라인 카지노 사이트 기기의 첫 번째 등록, 등록 및 등록 품질 관리 시스템이 처음으로 변경된 경우, 신청자/Register는 기존 규정에 따라 등록 신청 자료 및 등록 품질 관리 시스템 검증 자료를 제출해야합니다. 절차. 요구 사항이 충족되면 "온라인 카지노 사이트 기기 등록 증명서"또는 클래스 III 온라인 카지노 사이트 기기의 첫 번째 등록 및 라이센스 문제가 변경되고 등록 품질 관리 시스템 확인이 발행됩니다. 국가 약국의 규정에 따라 시행됩니다.

온라인 카지노 사이트 기기 생산 품질 관리 사양 관련 요구 사항.

관리위원회는 어떻게 "온라인 카지노 사이트 기기 생산 라이센스"를 신청합니까?

베이징의 관리위원회가 클래스 II 및 클래스 III 온라인 카지노 사이트 기기 생산위원회를 수락하려는 경우, 본인은 위탁 생산 등록을 신청하고 텐트링 계약, 품질 계약을 제출해야합니다. 그리고 기타 정보. 베이징 트러스트 (Beijing Trustee)가 베이징 등록자 제품을 생산하도록 위임받는 경우 베이징 시립의 약국은 베이징 트러스트 (Beijing Municipal)이 다른 파일럿 지역에서 등록자 제품을 생산하도록 위임 할 것입니다. 지방 의약품. 감독 및 관리 부서는 현장 검사를 수행 할 것이며, 관리위원회는 "온라인 카지노 사이트 기기 생산 라이센스"를 얻은 후에 만 ​​생산 및 운영 활동에 참여할 수 있습니다.

등록자와 수탁자를 감독하는 방법은 무엇입니까?

먼저, "종은 사람과 감독 영토에 속한다", 베이징 시립 의약품 관리는 해당 지역의 주정부의 감독 및 관리 부서를 통해 건설의 감독을 개선했다. 과정 및 후 프로세스 감독의 새로운 모델을위한 관련 시스템, 그리고 지역 간 감독의 조직 조정.

베이징 시립의 약국은 "베이징의 온라인 카지노 사이트 기기 제조 기업의 분류 및 등급 감독 및 관리에 관한 규정"의 요구 사항에 따라 국이 발행 한 "온라인 카지노 사이트 기기 생산 라이센스"를 얻은 관리위원회를 감독하고 관리 할 것입니다. .

베이징 등록자가 다른 파일럿 지역에서 제품을 생산하도록 맡기면, 베이징시의 약국은 장기 검사를 수행 할 수 있습니다.

베이징 시립의 약국은 해당 약물 감독 부서와 어떻게 잘 연결됩니까?

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. 주요 안전 사고, 심각한 부작용, 주요 품질 사고 등과 같은 품질 및 안전 정보의 경우 즉시 정보를 제공하고 조정하고 협력하여 조사하고 다루고 있습니다.

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. 등록자의 연간 품질 관리 시스템 자체 검사 및 무결성 상태와 결합하여 현장 검사, 제품 샘플링 및 기타 양식을 종합적으로 사용하여 온라인 카지노 사이트 기기의 시장 후 감독을 강화할 수 있습니다. 온라인 카지노 사이트 기기 또는 기타 관련 단위의 사용은 연장 검사를 수행합니다.

두 번째는 위험 모니터링을 강화하는 것입니다. 온라인 카지노 사이트 기기의 부작용 모니터링 생산, 다양성 위험 분석 및 모니터링, 부작용, 불만 및 여론 정보 수집, 온라인 카지노 사이트 기기 안전 위험 신호를 식별하고 주요 모니터링 정보 및 온라인 카지노 사이트 기기의 평가 결과를 강화하고 개선 분석 및 조기 경고 기능. 지속적으로 감독 방법을 개선하고 온라인 카지노 사이트 기기 안전 위험을 효과적으로 방지합니다.

세 번째는 정보 공개를 강화하는 것입니다. 등록자 및 관리위원회의 승인 및 감독 및 검사 정보를 적극적으로 공개하고 사회적 감독을 수락하십시오.

다른 관할권자들에 의한 상호 연락 간 상호 연락 간 상호 대변 기관 간 대리 기관 간 대안 간 상호 대변인 간 맡기적인 맡기자. 파일럿 지역이 처리됩니까?

"구현 계획"의 구현이 다른 파일럿 지역과 관련된 문제를 포함한다면, 우리 국은 해당 지역의 지방 의약품 감독 및 관리 부서와 협상하고 결정합니다.

첫째, 업계 조직과 제 3 자 기관은 등록자 시스템에 대한 지원 문서 및 구현 가이드 라인, 등록자 및 신탁 관리인이 품질 관리 시스템의 자체 검사를 수행하도록 권장합니다. 업계 품질 신용 자체 훈련 및 기본 관리, 그리고 자체 분야의 사회적 감독 및 공동 거버넌스 분위기를 청렴하게 만듭니다.

세 번째는 제 3 자 기관이 등록자 및 관리위원회의 품질 관리 시스템의 운영을 평가하도록 장려하는 것입니다.

네 번째, 등록자는 정보 기술을 통해 제품의 전체 수명주기를 추적하고 모니터링하도록 권장됩니다.

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6 번째, 등록자는 품질 계약의 조항에 따라 해당 업무를 수행하기 위해 제 3 자 독립 법률 및 규제 기관을 위임 할 수 있습니다.

베이징의 온라인 카지노 사이트 기기 등록자 시스템을 구현하는 데 어떤 혁신적인 모델이 있습니까?

. 첫째, 규제 프로젝트에 대한 연구를 탐색하고 품질 관리 시스템의 상호 인식을위한 메커니즘의 설립 및 규제 자원 정보 공유.

세 번째는 등록자 감독 시스템의 설립과 맡은 생산 감독 시스템을 탐색하고, 등록자와 관리위원회의 법적 관계를 명확하게하고, 양 당사자가 명확한 책임과 제어 가능한 제품 위험을 보장합니다.

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