새로 개정 된 "우리 카지노 사이트 기기의 감독 및 관리에 관한 규정"(New Council No. 739, 새로운 "규정")은 2021 년 6 월 1 일에 발효됩니다. 주 식품의 약국은 지원 규정, 규범 적 문서 및 기술 안내 원칙의 공식화 및 개정을 조직하고 있으며 절차에 따라 서로 발표 될 예정입니다.

　우리 카지노 사이트 기기 등록자 및 제출 시스템의 포괄적 인 구현에 관한

2021 년 6 월 1 일부터 우리 카지노 사이트 기기 등록 증명서를 보유하거나 클래스 I 우리 카지노 사이트 기기 등록을 완료 한 기업 및 우리 카지노 사이트 기기 개발 기관은 새로운 "규정"의 조항에 따라 우리 카지노 사이트 기기 등록자를 개별적으로 수행해야합니다. , 우리 카지노 사이트 기기의 전체 수명주기의 품질 관리를 강화 해야하는 제출 당사자의 의무는 법에 따라 개발, 생산, 운영 및 사용 중 우리 카지노 사이트 기기의 안전 및 효과에 대한 책임을집니다.

　　2 우리 카지노 사이트 기기 등록 및 제출 관리

2021 년 6 월 1 일부터 관련 등록 및 제출 규정이 새로운 "규정"에서 발행되고 시행되기 전에 우리 카지노 사이트 기기 등록 지원자 및 제출 당사자는 현재 규정에 따라 등록 및 제출을 신청할 것입니다. 우리 카지노 사이트 기기에 대한 관련 임상 평가 요구 사항은 본 발표 제 3 조에 따라 구현되어야한다.

　　3 우리 카지노 사이트 기기의 임상 평가 관리

2021 년 6 월 1 일부터 우리 카지노 사이트 기기 등록 지원자 및 제출 당사자는 새로운 "규정"의 조항에 따라 임상 평가를 수행합니다. 새로운 "규정"에 규정 된 임상 평가에서 면제 된 상황이 임상 평가에서 면제 될 수 있다면, 임상 시험이 수행 될 수있다. 또는 동일한 다양한 의학적 문헌 및 장치의 임상 데이터를 분석하고 우리 카지노 사이트 기기가 안전하고 효과적임을 증명합니다. 제품 및 임상 시험은 수행되어야합니다.

새로운 "규정"에 의해 제공되는 생산 라이센스 및 제출에 대한 관련 조항 전에 우리 카지노 사이트 기기 등록자는 기존 규정 및 규범 적 문서에 따라 생산 라이센스, 제출 및 위탁 생산에 적용됩니다.

　　V 우리 카지노 사이트 기기 사업 라이센스에 관한

우리 카지노 사이트 기기가 등록하여 거주지 또는 생산 주소로 제출 한 우리 카지노 사이트 기기의 등록자 및 제출은 우리 카지노 사이트 기기 사업 라이센스 또는 제출을 신청할 필요가 없지만 지정된 운영 조건을 충족해야합니다 클래스 III 우리 카지노 사이트 기기의 경우 다른 장소에서 두 번째 장소를 판매하고 우리 카지노 사이트 기기 사업 라이센스 또는 제출은 규정에 따라 처리됩니다.

. 주 식품의 약국은 비즈니스 등록에서 면제되는 클래스 II 우리 카지노 사이트 기기의 카탈로그를 작성했습니다. 제품 카탈로그가 출시 된 후 카탈로그에 따라 실행하십시오.

우리 카지노 사이트 기기 위반이 2021 년 6 월 1 일 이전에 발생하면, 사전 재확인 규정이 적용되지만, 새로운 규정이 불법이 아니거나 처벌이 더 가볍다고 믿는 경우, 새로운 규정은 적용됩니다. 2021 년 6 월 1 일 이후에 불법 행위가 발생하는 경우, 새로운 "규정"이 적용됩니다.

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2021 년 5 월 31 일